药品安全与人民群众健康息息相关。2024年,玉溪市市场监督管理局以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”为根本遵循,积极落实省市场监管局和省药监局、市委、市政府的工作要求,坚持“严监管、保安全、促发展”的工作思路,通过健全机制、创新举措、优化服务等有力措施筑牢药品安全底线,促进药品产业稳健发展,切实保障人民群众用药安全有效。
守牢安全底线 夯实民生健康基石
压实党政同责,扛牢药品安全政治责任。玉溪市委、市政府高度重视药品安全工作,严格落实党政同责,将药品安全工作纳入对县(市、区)综合考核内容。市委常委会、市政府常务会每年专题听取并深入研究药品安全工作。优先保障药品专项抽检经费,保障了市级药品、化妆品抽检工作的顺利开展,为药品安全监管提供了坚实的物质基础和技术支撑。
强化综合监管,筑牢安全底线。以药品巩固提升行动为统领,开展了“药剑”2024联合行动、成瘾性物质违法犯罪整治专项行动、特殊药品监管、“净网清源”等多个专项整治。全年出动执法人员5100余人次,联合公安部门检查、办案61次,检查药店、医疗机构、疫苗接种单位以及城乡接合部、农村和农贸市场等重点区域(场所)近4000家次,查办“两品一械”案件401件。通过查处一起、警示一片、治理一域的方式,形成有效震慑,全面提升药品市场监管水平,切实保障人民群众用药安全。
同时,市市场监管局坚持多措并举,提升监管效能。组织实施药品监督抽检,全年完成药品抽检300批次、医疗器械抽检44批次、化妆品抽检74批次及药包材抽检10批次。举办2024年玉溪市药品、疫苗、医疗器械、化妆品监管能力提升培训班,并组织市、县两级100余名市场监管人员参加省药监局视频培训。市、县、所三级联动开展监督检查,查找风险隐患,通过传、帮、带提升基层监管执法能力水平。持续提升药品不良反应监测评价能力,各项指标表现良好。
加强宣传引导,推进社会共治。开展“3·15”消费者权益保护日、药品安全宣传周等27次药品安全宣传活动,发放宣传资料15480册,现场咨询260余人次,并通过线上线下方式宣传药品知识。同时,组织药品安全宣传进企业68次,进社区9次,进校园6次,进企业、进市场38次,进农村15次。
主动作为优环境,助推产业发展。市市场监管局大力推动政务服务提质增效,优化开办药店流程,增强企业和群众的获得感和满意度。2024年9月,省市场监管局到玉溪进行实地调研并对其工作给予充分肯定。做好服务指导工作,玉溪泽润2价HPV疫苗于2024年8月顺利通过世卫组织PQ认证,获得了联合国大宗采购的“通行证”;以协同监管为契机,形成了资源整合、上下贯通、协同高效的一体化监管力量,指导企业不断提升疫苗质量管理体系,助力企业积极部署国际化战略,为疫苗快速走向国际市场提供有力支持。
创新工作机制 提升监管质效
聚焦突出问题,大案要案查办取得突破。在药品安全巩固提升行动中,市市场监管局围绕重点目标任务,与公安部门确立了对重大案件共同研判线索、共同部署、联合行动的同研判、同部署、同行动“三个同步”联合打击机制,形成强大合力,有力强化了大案要案的协同打击力度,对违法犯罪分子起到了有效震慑作用。其中,查获的云南某生物科技有限公司涉嫌生产销售假劣化妆品案,涉案物品多达85个品种35600件,涉案金额1000余万元。目前,该案件已由省公安厅、省药监局联合挂牌督办,正在进一步查办中。
聚焦同题共答,药品监管张力显著提升。市市场监管局深入探索药品领域“行纪衔接”工作模式,与市纪委监委联发《玉溪市行纪衔接工作机制》,从加强信息沟通、规范线索移送、强化措施配合、落实成果共享四个关键环节入手,进一步完善了“行纪衔接”会商机制、重大问题及时反馈机制、信息通报机制以及督导工作机制。
聚焦风险隐患,风险防范化解能力大幅提升。研究制定了《玉溪市市场监督管理局医疗器械经营分级监管工作实施方案》《玉溪市医疗器械风险会商机制(试行)》,年内联合公安、检察等部门多次召开全市药品安全风险分析会议。在对医疗器械经营企业进行风险分级的基础上,实施动态调整,促使监管工作更加精细化、科学化。对发现的风险隐患严格落实闭环机制,通过加强日常监管、责令整改、立案处罚等方式,确保风险隐患逐一整改落实到位。
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