近年来,资阳市积极探索、精准施策,聚焦政策引领、帮扶指导与监管效能提升,以定制化服务和精细化管理,不断优化医药企业营商环境,全力打造医药产业新高地。
加强政策支持。与国家药监局南方医药经济研究所签订战略合作协议,在医疗器械产业发展、产媒深度融合、政策咨询指导服务、信息资源共享等方面达成合作,推进产研平台高效融合,推动口腔医疗器械产业发展。截至目前,指导园区10家企业23个产品取得医疗器械注册(备案)证书,为卓皓雅、金洁、鸿政博恩等7家企业9个三类产品提供注册申报资料预审、协助沟通答疑等服务。
强化帮扶指导。对8项许可事项推出许可证“临期提醒”服务,截至目前,已发送许可证临期提醒提醒125条。畅通与省药监局沟通渠道,推行中国牙谷巡园指导服务制度,截至目前,走访园区企业25家,指导建立注册申报体系12家,派员驻厂模拟预审查3家,解决企业实际问题30余个,为企业免费开展产品检测16批次,环境检测75个洁净区。
提升监管效能。在全省率先探索编制市级药品、医疗器械安全突发事件应急操作手册,召开全市“两品一械”风险研判会,形成风险隐患报告3份,发现风险隐患297个,立案3件。联合重庆荣昌、内江发布《药品零售企业检查细则(试行)》,选派市级药品GSP检查员到内江开展交叉检查,检查药品连锁企业总部及门店9家,发现风险隐患60余个,移交案件线索2条。召开药品零售企业“七统一”管理工作推进会,推动药品零售连锁企业规范化管理,培训企业负责人800余人。
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