为进一步推进药品安全信用体系建设,强化企业的第一责任人意识和自律意识,石嘴山市市场监督管理局坚持以“四个最严”要求为根本遵循,统筹发展和安全,统筹监管和服务,统筹秩序和效率,不断完善信用监管机制,扎实推进药品信用分类监管工作。
一是统筹发展和安全,药品信用监管基础不断夯实。结合药品安全专项整治、疫情防控检查、特殊药品专项检查、“阳光药店”验收、药品质量抽检等工作,对全市517家药品经营企业和482家医疗器械经营企业进行监督检查,实施信用记分和分级管理工作。依托宁夏药品智慧监管平台信用监管模块,对517家药品经营企业和482家医疗器械经营企业全部建立了电子信用档案,建档率100%;实施记分管理,记分率达到100%。2022年度综合评定药品经营企业A级“守信”企业516家、B级“基本守信”企业1家、C级“一般失信企业”0家、D级“严重失信”企0家;医疗器械经营企业A级“守信”企业481家、B级“基本守信”企业0家、C级“一般失信企业”1家、D级“严重失信”企业0家。
二是统筹监管和服务,药品信用信息公示坚持常态。市市场监督管理局严格按照行政处罚信息“双公示”制度及“互联网+监管”有关要求,依法及时公开药品行政处罚信用信息,在案件办结后7个工作日内通过宁夏“十公示”信息报送系统、宁夏“互联网+监管”平台、“国家企业信用信息公示系统”进行公示,对药品经营企业实施信用监管。2022年办结“两品一械”案件56起,已公布56起。同时,将2022年度全市药械经营企业信用等级评定结果在局门户网站进行公示,有效落实企业信用信息公示工作,方便公民、法人和社会组织依法查询、共享、使用和信用修复。
三是统筹秩序和效率,药品信用机制应用日趋成熟。市市场监督管理局加大对药品经营企业信用评定结果进行应用,积极探索多元化的信用监管机制,以正面激励促行业提升,以反面典型促行业自律,营造良好诚信氛围。对于A级守信企业减少检查频次,给予优先推荐参与政府或部门的重点项目申报、享受政策补贴、竞标及评奖等优惠待遇,支持企业做大做强,鼓励发挥行业榜样作用。对于B级基本守信企业督促增强主体责任意识,规范经营行为,提升药品质量管理水平。对于低信用等级的企业,加大监管力度、增加检查频次和产品抽样批次,并结合风险分级情况进行重点监管,切实保障群众用药安全。
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