2022年，临汾市市场监管局围绕“156”和机关党建“154”工作思路，以“两打一达标”为主题、“三专两办两提升”为措施，突出“五加强五提高”，全面推进“两品一械”监管能力上水平。

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　　加强智慧监管，提高“两品一械”监管能力。一是试点先行。洪洞县累计投资230多万，开发“人人市安邦”智慧监管平台，入驻200多家“两品一械”监管单位。执法人员配备手机302部，可实时查看企业疫情防控、执业药师在岗等内容，社会公众通过扫码，可查看商户信用等级，开展服务评价、投诉举报进行阳光监督。二是鼓励推进。全市多个县局赴洪洞参观鉴学，侯马、开发区等单位已先行开展相关工作。三是总体筹划。2022年投入160万，开展全市智慧监管建设，促使智慧监管规模化、集团化落实。

　　加强执法水平，提高“两品一械”监管能力。一是统筹推进。从药品监管法治体系入手，高屋建瓴谋划，顶层规划设计，建立全面、科学、严谨药品监管法治工作体系。二是制定机制。结合该市实际，从“加强药品安全监管法治制度建设、完善药品安全监管法治稽查办案流程、提升药品安全监管法治能力建设”等十个方面，出台《临汾市药品安全监管法治建设工作机制》，确保药品监管法治工作有章可循，有据可依。三是日常推进。将法治建设与执法能力融入日常工作，与年度“两品一械”案件办理、市县监管能力标准化、药品安全考核等工作一体推进。

　　加强诚信建设，提高“两品一械”监管能力。一是强化诚信宣贯。利用会议、约谈、检查等方式，加大宣贯力度，提高企业诚信经营理念，加强企业诚信文化建设，强化企业主体责任意识。二是分类等级监管。各属地局对辖区“两品一械”经营单位开展信用等级评定。从高至低确定A、B、C类。结合等级制定监管计划，将分类监管纳入合规性检查、专项整治当中，对经营异常、投诉较多、失信违规单位，加大检查频次力度，实施精准监管。三是开展惩戒激励。利用政府平台与局网站，将企业监管处罚、风险管控等信息公告，向社会公告企业失信行为、惩处情况。对于诚实守信，规范经营单位，则通过挂标牌、树典型，大力开展宣传。

　　加强抽检专项建设，提高“两品一械”监管能力。一是盯住难点发力。中药饮片质量是监管难点短板，在药品安全专项整治行动中盯住短板，迎难而上，以治短促整治，以抽检保质量。拨出7.2万经费，开展民营医院与中医诊所中药饮片靶向抽检，力求以点带面获得最大监管效能。二是灵活组织实施。抽调执法队与抽检科骨干，协调第三方专家参与抽检，为防止灯下黑与消息泄漏，市局领导远程指挥，电话确定抽检单位。检查组保证抽检快进快出，全程录音录像，针对问题饮片，规范程序抽检。四天内完成尧都区、开发区4地16家35批饮片抽检。对现场存在问题单位，及时进行证据保存、移交。三是抽检效果显著。抽检中药饮片35批，21批不合格，涉及12家被抽样单位，不合格率达60%。为历年中药饮片抽检成果最高、效果最好、影响最广的一次行动。对治理中药饮片短板、查处违法违规经营、优化中药饮片市场起到积极作用。为更好发挥靶向抽检监测，该局2023年拟拿出专项经费25万元，完成靶向抽检中药饮片80批次，化妆品30批次。

　　加强标准化建设，提高“两品一械”监管能力。一是高位谋划。积极汇报协同，建成以政府为主导，多单位联合协作药品安全监管模式。成立药品安全与高质量发展委员会、疫苗局际联席会议制度、集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，形成以药安委为统揽，疫苗联席和打击违法为支柱，多单位为基点监管新形态。二是专题安排。分管副市长在药品安全监管会议上，就药品监管能力标准化建设提出明确要求，将其纳入目标责任和平安建设考核。药安办印发《关于推进市县药品监管能力标准化建设的通知》，全面规划落实，提供标准参数，要求各级将药品监管能力标准化列为重点工作推进。三是分步落实。明确各级政府对辖区药品安全工作负总责，坚持党政同责，细化责任分工和落实方案。市局积极向市委、市政府建言献策，由市局代管市综检中心，理顺体制强化力量，形成技术检测与监管执法互为补充，互为促进监管体系，从多个层面强化药品监管能力标准化建设。